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政策律例制度

Industry News

  • 药品解释书和标签管理规定

    2018-12-25

    第一章总则第一条为标准药品解释书和标签的管理,根据《中华人平易近共和国药品管理法》和《中华人平易近共和国药品管理法实施条例》制订本规定。第二条在中华人平易近共和国境内上市发卖的药品,...

  • 医疗器械分类规矩

    2018-12-24

    第一条为标准医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制订本规矩。第二条本规矩用于指导制订医疗器械分类目次和肯定新的医疗器械的管理种别。第三条本规矩有关用语的含义是:(...

  • 医疗器械不良事宜监测和再评价管理办法

    2018-12-24

    第一章总则第一条为加强医疗器械不良事宜监测和再评价,及时、有效控制医疗器械上市后风险,保证人体安康和生命安然,根据《医疗器械监督管理条例》,制订本办法。第二条在中华人平易近共...

  • 《野生药材资本保护管理条例》

    2018-12-24

    (1987年10月30日国务院发布)第一条为保护和公道应用野生药材资本,适应人平易近医疗保健事业的须要,特制订本条例。第二条在中华人平易近共和国境内采猎、运营野生药材的任何单位...

  • 药物临床实验质量管理标准

    2018-12-24

    第一章总则第一条为包管药物临床实验过程标准,成果迷信靠得住,保护受试者的权益并保证其安然,根据《中华人平易近共和国药品管理法》、《中华人平易近共和国药品管理法实施条例》,参照国际公...

  • 药物非临床研究质量管理标准

    2018-12-24

    第一章总则第一条为包管药物非临床安然性评价研究的质量,保证公众用药安然,根据《中华人平易近共和国药品管理法》《中华人平易近共和国药品管理法实施条例》,制订本标准。第二条本标准实用...